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药监局:法国致癌隆胸产品在华尚无不良反应报告(图)

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发表于 2012-1-8 05:44:30 | 显示全部楼层 |阅读模式
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3 |( l+ `9 w  K" @$ M/ I/ t; Y6 b国家药监局昨日发文,对法国知名隆胸假体公司PIP产品安全性问题进行通报:共追溯到已售该产品743只,尚无不良反应,药监局提醒使用者,如有相关不适,及时咨询相关医疗机构手术医师。. Y" T. L+ [7 \6 K/ e) w
  近日,知名隆胸假体公司法国PIP的产品可能致癌的消息被媒体报道,国家药监局昨日回应称,截至2012年1月5日,共追溯到已售该产品743只,尚无不良事件和质量事故报告。
! W( u% S- ?% }8 F, i5 _% s  国家药监局表示,该产品以商品名“贝丽”于2009年4月获得进口注册。
0 x: f( P, w# r. i8 Q9 M  2011年12月26日,国家药监局要求广东省药监局督促深圳市维恩杰有限公司,提供在我国已售产品的追溯列表。; ]: v5 Q6 r  [9 H9 s
  在去年12月31日发布的消息中,国家药监局表示,该公司出口到中国的该产品共912对,现库存151对。目前,该产品被停止销售和使用。
2 }* v& g, [: X* w" I  ■ 回应
- _1 u) v6 H* M  深圳市维恩杰有限公司:; \0 L+ u; U( Z" K2 U7 h" ]
  涉事产品未进口到中国
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  昨日,在深圳市维恩杰有限公司网站首页上,记者看到一份申明,其中称,被爆出质量具有不确定性的产品未在中国销售,中国销售的PIP假体完全符合欧洲标准,是安全合法的。
& c  Q& n7 v+ L* K( P, [3 `; \; R$ X  这份自称是“深圳维恩杰公司接法国PIP原厂通知”中称,法国PIP公司在2005年的生产过程中,由于极个别工人出现错失,造成个别批次产品使用了未获法国政府批准的原料。但法国PIP假体于2009年进入中国销售,其在中国销售产品均在2008-2009年之间生产,2005年间生产的有产品质量不确定性的某些批次产品,没有进入中国市场销售。
! P" L: Z& Z* J. I; d# D( o% V7 N3 J) V  同时该公司还公布了售后服务工作或产品性能咨询电话,详细电话信息可登录该公司网站查询申明。1 ^7 J( Q3 A7 s' E9 E3 q' F
  昨日,记者联系到申明中的代理商联系人邢刚,对于国内销售的PIP产品都在哪些省销售,有多少人使用的问题,邢刚说,具体到每一个人的名单已经上报给药监局,“药监局最后核实完之后,会有一个统一的说法”。
% I! o( F6 E  k& J  他说:“我作为企业告诉你数据,万一有错怎么办?药监局说的就没有错了”,所以“一定要以药监局公布的为准”。
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