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药监局:法国致癌隆胸产品在华尚无不良反应报告(图)

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发表于 2012-1-8 05:44:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家药监局昨日发文,对法国知名隆胸假体公司PIP产品安全性问题进行通报:共追溯到已售该产品743只,尚无不良反应,药监局提醒使用者,如有相关不适,及时咨询相关医疗机构手术医师。0 Z$ H/ ~, }3 `
  近日,知名隆胸假体公司法国PIP的产品可能致癌的消息被媒体报道,国家药监局昨日回应称,截至2012年1月5日,共追溯到已售该产品743只,尚无不良事件和质量事故报告。/ E9 S+ ], \7 i, V7 D% l
  国家药监局表示,该产品以商品名“贝丽”于2009年4月获得进口注册。. ~0 B* F) }) J# h3 S
  2011年12月26日,国家药监局要求广东省药监局督促深圳市维恩杰有限公司,提供在我国已售产品的追溯列表。) ?8 ]3 M9 _/ r( i9 w
  在去年12月31日发布的消息中,国家药监局表示,该公司出口到中国的该产品共912对,现库存151对。目前,该产品被停止销售和使用。
$ j& K( m* ]; |5 u) {  ■ 回应
9 J1 r% }1 U: P1 A% K" X# r  深圳市维恩杰有限公司:0 S7 j1 g5 R9 ^$ @7 W; U
  涉事产品未进口到中国

  ]0 g4 `- O5 t( S+ o  昨日,在深圳市维恩杰有限公司网站首页上,记者看到一份申明,其中称,被爆出质量具有不确定性的产品未在中国销售,中国销售的PIP假体完全符合欧洲标准,是安全合法的。* l; `7 @' D9 u1 q! X
  这份自称是“深圳维恩杰公司接法国PIP原厂通知”中称,法国PIP公司在2005年的生产过程中,由于极个别工人出现错失,造成个别批次产品使用了未获法国政府批准的原料。但法国PIP假体于2009年进入中国销售,其在中国销售产品均在2008-2009年之间生产,2005年间生产的有产品质量不确定性的某些批次产品,没有进入中国市场销售。
7 O1 W; @& t/ `  同时该公司还公布了售后服务工作或产品性能咨询电话,详细电话信息可登录该公司网站查询申明。( R. m$ V& d- j& ]2 p+ Z5 Q6 `
  昨日,记者联系到申明中的代理商联系人邢刚,对于国内销售的PIP产品都在哪些省销售,有多少人使用的问题,邢刚说,具体到每一个人的名单已经上报给药监局,“药监局最后核实完之后,会有一个统一的说法”。2 p# S( q& x, q
  他说:“我作为企业告诉你数据,万一有错怎么办?药监局说的就没有错了”,所以“一定要以药监局公布的为准”。/ i1 p; r. ?$ V  {6 d5 W

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