药监局:法国致癌隆胸产品在华尚无不良反应报告(图)

李振国

国家药监局昨日发文，对法国知名隆胸假体公司PIP产品安全性问题进行通报：共追溯到已售该产品743只，尚无不良反应，药监局提醒使用者，如有相关不适，及时咨询相关医疗机构手术医师。
) g/ a- `% `, r  c) W+ I9 [　　近日，知名隆胸假体公司法国PIP的产品可能致癌的消息被媒体报道，国家药监局昨日回应称，截至2012年1月5日，共追溯到已售该产品743只，尚无不良事件和质量事故报告。
3 r8 Z4 E  L, n7 P5 V　　国家药监局表示，该产品以商品名“贝丽”于2009年4月获得进口注册。
　　2011年12月26日，国家药监局要求广东省药监局督促深圳市维恩杰有限公司，提供在我国已售产品的追溯列表。
　　在去年12月31日发布的消息中，国家药监局表示，该公司出口到中国的该产品共912对，现库存151对。目前，该产品被停止销售和使用。
: ?5 ], Y' a& A9 C$ I6 \8 _/ m　　■ 回应
- r# V4 I! a2 f2 d1 V& l* c　　深圳市维恩杰有限公司：
; p/ L- A$ d5 R5 R2 |& P　　涉事产品未进口到中国
4 ~  S; E6 B0 a$ K$ D7 A　　昨日，在深圳市维恩杰有限公司网站首页上，记者看到一份申明，其中称，被爆出质量具有不确定性的产品未在中国销售，中国销售的PIP假体完全符合欧洲标准，是安全合法的。
8 T2 h5 P% l9 u1 _' s　　这份自称是“深圳维恩杰公司接法国PIP原厂通知”中称，法国PIP公司在2005年的生产过程中，由于极个别工人出现错失，造成个别批次产品使用了未获法国政府批准的原料。但法国PIP假体于2009年进入中国销售，其在中国销售产品均在2008-2009年之间生产，2005年间生产的有产品质量不确定性的某些批次产品，没有进入中国市场销售。
$ J' o$ P5 U$ y7 X, y0 w3 L　　同时该公司还公布了售后服务工作或产品性能咨询电话，详细电话信息可登录该公司网站查询申明。
, A1 A/ L, o5 F+ ?! X1 s　　昨日，记者联系到申明中的代理商联系人邢刚，对于国内销售的PIP产品都在哪些省销售，有多少人使用的问题，邢刚说，具体到每一个人的名单已经上报给药监局，“药监局最后核实完之后，会有一个统一的说法”。
/ D7 \& S+ g( d　　他说：“我作为企业告诉你数据，万一有错怎么办？药监局说的就没有错了”，所以“一定要以药监局公布的为准”。
- \. f% ~! y3 Z2 x+ f9 x! f1 z! E
5 j8 O) j8 ^! K$ L* _, Y" ~