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药监局:法国致癌隆胸产品在华尚无不良反应报告(图)

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发表于 2012-1-8 05:44:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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7 t0 P9 f) }7 x" }# \; g国家药监局昨日发文,对法国知名隆胸假体公司PIP产品安全性问题进行通报:共追溯到已售该产品743只,尚无不良反应,药监局提醒使用者,如有相关不适,及时咨询相关医疗机构手术医师。8 Y0 O5 f1 W& m+ \
  近日,知名隆胸假体公司法国PIP的产品可能致癌的消息被媒体报道,国家药监局昨日回应称,截至2012年1月5日,共追溯到已售该产品743只,尚无不良事件和质量事故报告。
) @1 @. p- y& ]8 w) Z1 B  国家药监局表示,该产品以商品名“贝丽”于2009年4月获得进口注册。: l4 G8 s( Z. Q  ]$ W/ \: h9 M, }
  2011年12月26日,国家药监局要求广东省药监局督促深圳市维恩杰有限公司,提供在我国已售产品的追溯列表。
9 ]2 A9 _7 y3 f, b, z  在去年12月31日发布的消息中,国家药监局表示,该公司出口到中国的该产品共912对,现库存151对。目前,该产品被停止销售和使用。
3 m( t8 J) ~9 J2 N) s  ■ 回应
; p! ?  X9 y2 W  X! S6 z. Y  深圳市维恩杰有限公司:# V7 A# F5 |/ G" E" @
  涉事产品未进口到中国

1 s* c$ r3 B' ?! c" X  昨日,在深圳市维恩杰有限公司网站首页上,记者看到一份申明,其中称,被爆出质量具有不确定性的产品未在中国销售,中国销售的PIP假体完全符合欧洲标准,是安全合法的。; B$ Z1 g8 t+ I, |& T; [
  这份自称是“深圳维恩杰公司接法国PIP原厂通知”中称,法国PIP公司在2005年的生产过程中,由于极个别工人出现错失,造成个别批次产品使用了未获法国政府批准的原料。但法国PIP假体于2009年进入中国销售,其在中国销售产品均在2008-2009年之间生产,2005年间生产的有产品质量不确定性的某些批次产品,没有进入中国市场销售。
0 b" s& e/ Q  X2 m9 ]4 c  同时该公司还公布了售后服务工作或产品性能咨询电话,详细电话信息可登录该公司网站查询申明。
$ R" A: W0 A3 j$ ~) z  l5 [  昨日,记者联系到申明中的代理商联系人邢刚,对于国内销售的PIP产品都在哪些省销售,有多少人使用的问题,邢刚说,具体到每一个人的名单已经上报给药监局,“药监局最后核实完之后,会有一个统一的说法”。( [7 u/ p. R; _2 m6 G1 ]3 I
  他说:“我作为企业告诉你数据,万一有错怎么办?药监局说的就没有错了”,所以“一定要以药监局公布的为准”。
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